Les enfants reçoivent actuellement des médicaments conçus pour les adultes, mais à des doses plus faibles, la Commission européenne indique que plus de la moitié des médicaments qui leur ont été administrés n'ont pas été testés dans la population infantile. Mais la nouvelle loi qui entrera en vigueur vendredi prochain, obligera les pharmaciens à rechercher et développer des médicaments spécifiques ou adaptés pour les enfants.
Ce règlement, approuvé en juin 2006 par le Parlement européen, empêchera (à quelques exceptions près, telles que les cas inutiles ou indésirables) que aucun médicament ne soit administré à la population d’enfants sans avoir au préalable mené des essais cliniques sur des enfants, encouragera la recherche et le développement de médicaments. Médicaments pédiatriques grâce à des incitations et permettra d'améliorer les informations sur l'utilisation de ces médicaments.
L’industrie pharmaceutique est fidèlement dédiée aux maladies des adultes en raison de sa rentabilité, mais la marge bénéficiaire peut être compensée grâce à l’extension de la protection conférée par un brevet de six mois en plus des huit actuels. Bien que l'application de ce règlement commence en juillet 2008, ils incitent déjà le secteur pharmaceutique à entreprendre des recherches. Ce seront les nouveaux médicaments qui bénéficieront d'une autorisation dans le traitement spécifique des maladies de l'enfance après l'approbation d'un comité pédiatrique qui sera créé dans les six prochains mois.
Les médicaments actuellement commercialisés ne seront pas soumis à des essais cliniques, sauf s’ils doivent modifier l’indication, c’est-à-dire en ajouter l’utilisation pour le traitement d’une autre maladie ou pour une nouvelle version de l’administration, à l’exception de: Traitements homéopathiques ou ceux contenant des principes actifs d’usage établi.
